甘肅省首個化學仿制藥一致性評價研究品種獲批
21-05-25 16:37
來源：中國(guo)甘(gan)肅網-蘭(lan)州日報 編輯：馬瑞芝
原標題：我省首個化學仿制(zhi)藥一致性評(ping)價(jia)研究(jiu)品(pin)種獲批(pi)
中國甘肅網5月25日訊 據蘭州日報報道（記者 張萬(wan)宏(hong)） 5月23日，記者從蘭(lan)(lan)州(zhou)市科技局了解到，日前甘肅(su)蘭(lan)(lan)藥(yao)藥(yao)業有限(xian)公司(si)乙酰氨基酚片（0.3g，0.5g）兩個(ge)品規通(tong)(tong)過國家藥(yao)品監督(du)管理(li)局化學仿制(zhi)藥(yao)質量和療(liao)效(xiao)一致性評價，這(zhe)也是甘肅(su)省第一個(ge)通(tong)(tong)過化學仿制(zhi)藥(yao)一致性評價研究的品種。
2016年，國務院(yuan)頒布《關于開展仿(fang)制藥(yao)(yao)質量(liang)(liang)和療效一致性評價(jia)的意(yi)見》文件后，甘(gan)肅蘭(lan)藥(yao)(yao)藥(yao)(yao)業(ye)有限公(gong)司(si)通過初步篩選，開始相關產(chan)品(pin)的研究。目前公(gong)司(si)在研化學仿(fang)制藥(yao)(yao)質量(liang)(liang)和療效一致性評價(jia)品(pin)種7個(ge)。其(qi)(qi)中，兩(liang)個(ge)品(pin)種已完成相關藥(yao)(yao)學研究工(gong)作正(zheng)在進行資料整理，其(qi)(qi)他(ta)5個(ge)產(chan)品(pin)進展順利。
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