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蘭州生物制品研究所三價輪狀病毒疫苗獲批上市

23-04-22 16:44 來(lai)源:中國甘肅(su)網-蘭州(zhou)日報 編輯(ji):余守萱

  原標題:蘭(lan)州(zhou)生物制(zhi)品研究所三價輪狀病毒疫苗獲批(pi)上市(shi)

  系(xi)國內首個自主研發產品 具有很高(gao)安全性(xing)和保護(hu)效力

  中國甘肅網4月22日訊 4月21日,記者從市工信(xin)局(ju)獲悉,近日,中國(guo)生物(wu)蘭州生物(wu)制品研究所自主(zhu)研發(fa)的(de)口服三價重配輪(lun)狀(zhuang)病(bing)毒(du)(du)減毒(du)(du)活疫苗(Vero細胞)獲得國(guo)家(jia)藥品監督管理局(ju)上(shang)市許可批準,成為國(guo)內(nei)首(shou)個(ge)獲準上(shang)市的(de)三價輪(lun)狀(zhuang)病(bing)毒(du)(du)疫苗。該疫苗交叉保護性好(hao),可有效(xiao)預防G1、G2、G3、G4和G9型輪(lun)狀(zhuang)病(bing)毒(du)(du)導致的(de)嬰幼兒腹瀉。

  作為我國(guo)(guo)輪(lun)狀病毒(du)疫苗(miao)的(de)(de)獨家生產和(he)(he)供應企業(ye),蘭(lan)州生物制品研究所在(zai)三價輪(lun)狀病毒(du)疫苗(miao)研發過程中,克服重重困難,先后攻(gong)克了毒(du)株篩選(xuan)、基因重配、多型配比、規模(mo)化生產等一系(xi)列難題,并(bing)完成了目前國(guo)(guo)內規模(mo)最大的(de)(de)嬰幼兒臨床試(shi)驗,對(dui)一萬名適齡嬰幼兒持續跟蹤觀察兩個流行季。研究結果(guo)表(biao)明,該(gai)疫苗(miao)在(zai)預防G1、G2、G3、G4和(he)(he)G9型輪(lun)狀病毒(du)引(yin)起的(de)(de)腹瀉方面(mian)具(ju)有很(hen)高的(de)(de)安全性和(he)(he)保護效力。

  蘭州生物制品研究所(suo)將進一步提(ti)升輪(lun)狀病(bing)毒疫(yi)苗的生產(chan)技術,完成產(chan)品的更新換代,為(wei)有效降低輪(lun)狀病(bing)毒性(xing)嬰幼兒腹(fu)瀉,保護(hu)兒童(tong)生命健康做出積極貢獻。

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