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國內首個自主研發的三價輪狀病毒疫苗獲批上市

23-04-23 08:47 來源(yuan):中國甘肅(su)網-甘肅(su)日報 編輯:余守萱

  原標題:國內首個自主研發的三價輪狀病毒疫苗獲批上市

  中國甘肅網4月23日訊 據甘(gan)肅(su)日(ri)報報道(dao)(新甘(gan)肅(su)·甘(gan)肅(su)日(ri)報記者 范海(hai)瑞)近日(ri),國(guo)(guo)藥集團中國(guo)(guo)生物(wu)蘭州生物(wu)制品(pin)研究所(suo)自主研發的口服三(san)價(jia)重配輪狀(zhuang)(zhuang)病(bing)毒減毒活疫苗(Vero細胞),獲得國(guo)(guo)家藥品(pin)監督管理(li)局上(shang)市(shi)許可批準(zhun),成為(wei)國(guo)(guo)內首個自主研發獲批上(shang)市(shi)的三(san)價(jia)輪狀(zhuang)(zhuang)病(bing)毒疫苗。

  輪(lun)狀(zhuang)病(bing)(bing)(bing)毒(du)是(shi)引起(qi)5歲以下(xia)兒童重癥腹瀉的主要病(bing)(bing)(bing)原之一,接種疫(yi)苗是(shi)目前預防輪(lun)狀(zhuang)病(bing)(bing)(bing)毒(du)最簡單有效的措施。此前,國內接種的國產(chan)疫(yi)苗是(shi)由蘭州生物制品研究所(suo)獨立研制生產(chan)的單價口服輪(lun)狀(zhuang)病(bing)(bing)(bing)毒(du)活(huo)疫(yi)苗。

  作為我國(guo)輪(lun)狀病(bing)毒(du)疫苗的獨家(jia)生(sheng)(sheng)產和(he)供應企業,蘭(lan)州生(sheng)(sheng)物制品研(yan)(yan)究所克服重重困(kun)難(nan),先后攻克了毒(du)株篩選、基因重配、多型配比、規模(mo)(mo)化生(sheng)(sheng)產等一系列難(nan)題(ti),并完成了目前國(guo)內規模(mo)(mo)最大的嬰(ying)(ying)幼兒(er)臨床試驗,對1萬名適齡嬰(ying)(ying)幼兒(er)持續(xu)跟蹤觀察兩(liang)個流行季(ji),成功研(yan)(yan)發出三價(jia)輪(lun)狀病(bing)毒(du)疫苗。研(yan)(yan)究結果表明(ming),三價(jia)輪(lun)狀病(bing)毒(du)疫苗交叉保護(hu)性(xing)(xing)好,在預防(fang)G1、G2、G3、G4和(he)G9型輪(lun)狀病(bing)毒(du)引起(qi)的腹(fu)瀉(xie)方面具有(you)很高的安全性(xing)(xing)和(he)保護(hu)效力。

  口服(fu)三價重(zhong)配輪狀(zhuang)(zhuang)病(bing)(bing)毒(du)減毒(du)活(huo)疫苗(miao)的(de)研(yan)制(zhi)是蘭州生物制(zhi)品研(yan)究所(suo)“十四五”規劃的(de)重(zhong)要(yao)發展目標,產(chan)品的(de)上(shang)市(shi)將進一步(bu)提(ti)升輪狀(zhuang)(zhuang)病(bing)(bing)毒(du)疫苗(miao)的(de)生產(chan)技術(shu),完(wan)成產(chan)品的(de)更新換代,對進一步(bu)有效降(jiang)低輪狀(zhuang)(zhuang)病(bing)(bing)毒(du)性嬰幼兒(er)腹(fu)瀉,保護(hu)兒(er)童生命健康(kang)具有重(zhong)要(yao)意義。

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